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Merck默克teritestNEO无菌检测装置过滤设备
全封闭流程:过滤、漂洗、加培养基、培养均在密闭系统完成,无环境污染风险
药典合规:满足 EP、JP、USP 71 无菌检测标准,结果可直接用于申报与放行
优化针头设计:短针 + 防滑握把,穿刺安瓿更安全、便捷
精准定量:带清晰刻度,方便精确量取样品
出厂全检:100% 完整性测试 + 微生物质控,批次可追溯
配套完善:可搭配 Symbio 泵、专用培养基与冲洗液,实现一站式无菌检测
适用于制药企业、药检所、疾控中心、第三方检测实验室,用于注射剂、大输液、无抗菌活性合成药物等安瓿 / 软袋包装药液的无菌检查,满足药典要求的标准化、可追溯无菌试验。
Merck默克teritestNEO无菌检测装置过滤设备
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 产品名称 | Steritest® NEO 无菌检测装置 |
| 货号 | TZHALA210 |
| 品牌 | Millipore(默克) |
| 滤膜材质 | 混合纤维素酯(MCE) |
| 孔径 | 0.45 μm |
| 罐体材质 | 苯乙烯 - 丙烯腈(SAN) |
| 管路 | 双腔 PVC 管,长 850 mm |
| 针头 | 不锈钢,配尼龙 66 接头 |
| 样品容量 | 120 mL(25/50/75/100 mL 刻度) |
| 最大压力 | 3.1 bar(45 psi,25℃) |
| 使用温度 | 5–45℃ |
| 无菌状态 | 无菌,γ 射线辐照灭菌 |
| 包装 | 10 个 / 盒,独立泡罩包装 |
| 质量等级 | 400 |
| 合规标准 | EP 2.6.1、JP 4.06、USP 71 |
| 适配对象 | 安瓿、软袋药液 |
| 配套泵 | Symbio FLEX/ISL/LFH 系列 |