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浅谈Strat-M人工皮肤膜-Franz膜透皮扩散池测试
点击次数:2663 发布时间:2020-07-15

需要进行活性化合物透皮扩散检测?
对组方和剂型进行优化?
评估经皮渗透促进剂效果?
对组方/制剂进行安全性检测?

在大多数情况下,在做Franz透皮扩散试验时,一般选择动物皮肤,例如小猪皮、小鼠皮等,但是动物皮的来源、处理费时费力,保存也不便,给试验带来了一些不便。

   Strat-M® Membrane的出现给我们带来了福音。

   Strat-M® Membrane人工皮肤膜是一种合成的非动物模型,用于透皮扩散测试,可预测物质在人体皮肤中的扩散,没有批次之间的差异、安全性和储存限制。

Strat-M™Membrane 合成透皮扩散测试模型——专为性能而设计

   我们已经将预测性能设计到Strat-M™膜的结构和化学中。与人体皮肤相似,Strat-M™膜具有多层具有不同扩散性的层。Strat-M™是由两层聚醚砜(PES,更耐扩散)附着在一层聚烯烃(更开放和扩散)上构成的。这些聚合物层形成多孔结构,在孔尺寸和扩散性方面具有穿过膜的梯度。多孔结构浸渍有合成脂质的专有混合物,赋予合成膜额外的皮肤样特性。

Strat-M"膜用于透皮扩散检测
透皮给药与其它给药方式(如口服或静脉注射等)相比有着诸多优点,包括避免一次性代谢,减少胃肠道不适,减少毒副反应和提高药效,推广患者耐受性,更好地控制药物释放等等。而透皮给药主要可能的风险是产生局部刺激或过敏现象。透皮扩散还广泛应用于药物及化妆品、杀虫剂、各种化学品等的安全性评价,透皮促进剂有效性研究,剂型优化等方面。

在研制经皮给药制剂时,评价药物有效成分的透皮性能是至关重要的。目前这种研究通常是在人尸皮肤及各种动物皮模型上进行的。但令人失望的是这些模型有不少缺点限制了透皮扩散研究的开展:人尸皮肤难以获得,而且具有非常大的差异,同一个人身上不同部位(手臂、腿、躯干)皮肤数据差异达229%6-37%,不同人来源的皮肤因受性别、年龄、人种等影响数据差异更高达50%。动物来源中猪皮被认为是zui接近人皮的替代品,大鼠、小鼠、小猪的皮肤用于实验也很常见。但这些都存在来源有限、成本高、数据变异性高以及与人数据平行性差等问题。

Strat-M Membrane分层结构

扩散实验数据重现性极好使用动物皮肤您需要为每一个批次重新检测,以使数据的一致性达到要求;如果改用新型的、几无批间差的Strat-M"膜,这一-过程完全可以省略了。Strat-M"膜_工程化生产,稳定性的材质保证任何批次产品数据一致。 采用Strat-M"膜,您几天内、甚至数个月内获得的各批数据都有着非常可靠的可比性。更重要的是,由于排除了批间差的干扰,数据归一化处理变得非常简单,透皮扩散检测从此达到一个全新水平。

对促进剂敏感

Strat-M"膜对常见组方中的促进剂呈现相应的透性特征变化,非常适用于组方优化研究。

操作极为方便

默克密理博的工程师开发产品就以客户便利为宗旨,Strat-M"膜性能稳定、便于存放,可以随时取用。膜预切成合适大小,每片膜独立包装,用前不需要水化处理。从垫片,上取下Strat-M膜装置于 Franz cell上使用,就这么简单。

 小结:

•Strat-M™耐储存,无需任何特殊存储注意事项。

•Strat-M™膜为预切圆片单独包装,以简化Franz池的设置。 Strat-M™膜片有两种尺寸,可容纳大多数Franz扩散池尺寸:25 mm(4.9 cm2)和47 mm(17.3 cm2)。

•与皮肤不同,Strat-M™膜在使用前无需水合。只需从袋中取出Strat-M™膜并装入Franz扩散池即可。

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